ISO管理体系审核时采用的抽样方案有哪些?

2021-11-22 14:59:18丨中鑫认证丨

 

1、 多场所抽样方案

  ① 多场所审核抽样含多场所审核、多现场审核、集团审核等常由审核组长按技术部下达的任务书进行策划,在编制审核计划前,审核组长应要求企业如实填写 《多场所项目分布表》,并确认企业对所有这些场所/设施均进行了有效的内部审核和管理评审,对所有这些场所/设施实施了统一的管理模式,所提供的产品/服务必须是在本质上属同一类,或其环境因素及危险源相同,并基本上是按照相同的方法和程序进行。否则,不能按多场所进行抽样审核,必须改为全数审核,此时应报告技术部。审核组长应从《多场所项目分布表》中选择具有代表性的抽样地点项目,以抽样审核的方法为组织的多场所实施抽样审核。初审的样本量应当为多场所数量的平方根,取整至上界;监督审核时每年度的样本量应当为多场所数量的平方根乘以系数 0.6,取整至上界;再认证的样本量应当为多场所数量的平方根乘以系数0.8,取整至上界。若对审核时间有特殊要求,则应及时向技术部报告。

  ② 多场所审核要求

  多场所审核任务由一个审核组或多个审核组承担,技术部任命一名审核大组长,发送一份审核任务书,其他以小组形式出现,如分场所人员与总部审核组成员不同,分场所需委派一名审核小组长在分场所召开首末次会议,完成审核签到表,并提供会议照片。分场所审核小组长按照审核程序和审核计划进行,分场所审核小组长负责完成分场所审核报告并最终发送审核大组长,审核大组长负责整理形成一个综合性报告(即组织的审核报告

2、 监视测量设备抽样方案

  提供审核当日最新的监视测量设备清单,且经企业盖章签字确认。企业应按要求对监视测量设备进行检定或校准,审核员现场审核时应按照以下表格的抽样方法实施随机抽样,当需审核样本量有小数时,可采取四舍五入取整数。抽样时需覆盖各种不同类型监视测量设备,不可避重就轻。强检的范围为:《中华人民共和国强制检定 的工作计量器具检定管理办法》中列出用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测;苏州辖区企业强检的范围,依据《苏州市计量监督管理办法》予以实施。

属于校准范畴的监视测量设备,如企业使用内校方式进行校准,须同时满足以下条件:

企业须制定符合国家标准要求的内部校准规程/规范;

内校使用的标准器是经检定合格且在有效期内;

需保留有效的校准报告/内校记录证据;

校准须在符合规定的环境条件下进行。

【特别说明】:

审核员应将所抽取的监视测量设备的样本编号(唯一识别号记录于《审核记录》中,如该设备无编号,亦必须于 《审核记录》中详细说明使用部门及责任人,以证实审核过程符合法律法规要求。

名称

样本总数

抽样方法

强制检定监视测量设备/

成品检验监视测量设备

 1-10

全检

强制检定监视测量设备/

成品检验监视测量设备

大于 10

10+(样本量-10)*20%

其他监视测量设备

任何数量

20%

当样本量少于 5 个时,需

至少抽取 1 个样本。

3、 特种设备抽样方案

提供审核当日最新的特种设备清单,且经企业盖章签字确认,企业应对所有特种设备按规定实施登记备案和定期检定,审核员现场审核时应按照以下表格的抽样方法实施随机抽样,抽样时需覆盖各种不同类型特种设备,不可避重就轻,当需审核样本量有小数时,可采取四舍五入取整数。

【特别说明】:

审核员应将所抽取的特种设备的样本编号(唯一识别号记录于F6106《审核记录》中,如该设备无编号,亦必须于 F6106《审核记录》中详细说明使用部门及责任人,以证实审核过程符合法律法规要求。

样本总数

抽样方法

1-10

全检

10

10+(样本量-10)×20%

 


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