ISO9001认证:2015转版审核七个问题点

2022-06-13 18:23:33丨中鑫科技丨

不少企业正在着手准备ISO9001:2015的审阅,新版ISO9001认证规范新增了一些要求,这些要求怎样审阅,审阅时会提出哪些问题?该怎么答复?这是不少审阅员的困惑点。在这里,咱们总结了关于ISO9001:2015审阅的发问关键,来协助您更好地应对ISO9001:2015的审阅作业。而对于企业来说,提早了解ISO9001:2015审阅的发问关键也有助于更好地应对转版作业。

ISO9001认证:2015转版审核七个问题点(图1)

1、请告知安排的生存环境状况?
作为ISO9001:2015审阅的第一个问题,首要围绕规范的第4.1条款展开。规范运用了一个术语“环境”,但这很容易被代替成问询该安排的内部和外部的成功要素。关于“环境”的问题一般都是针对高层办理人员的或领导质量办理体系的之前被称为办理者代表那个人。但安排的环境到底包含了什么内容,规范提供了一些指导,说这方面必须包含有关您安排的预期意图,战略,内部和外部的状况,以及质量办理体系的方针。许多安排可能会运用一个SWOT(优势,劣势,机会和要挟)剖析,以协助辨认周围环境,但这并不是必需的要求。安排从中获得的信息将作为危险剖析的关键输入。

2、确认了哪些危险和机会,怎么应对?
危险和机会被认为是ISO9001:2015的底子。规范中有超越13个条款的内容直接涉及到危险和机会,危险和机会直接将规范要求结合了起来。假如安排在辨认危险和机会上的作业做得不行,QMS将无法有用。一旦危险和机会得到辨认,必须策划应对措施去处理这些问题。ISO9001:2015并没有特别说到要优先考虑哪些危险和机会,但是规范鼓舞安排去做危险分级。因为危险和机会是无限的,但资源不是。

3、谁是你的相关方,他们有什么要求?
相关方的内容是紧随“环境”之后的内容,涉及到规范中4.2的部分。相关方同样作为危险的一个关键输入。典型的相关方包含职工,客户,供货商,公司股东,债权人和监管方。

4、为完成预期方针制订了怎样的行动计划?
可测量的质量方针早已是ISO9001的一部分,新版规范要求对质量方针要树立方针办理计划。该计划应当是详细的和可操作的,要去执行计划的施行,资源,责任,时限和对结果的评估。

5、怎么把质量办理体系融入到安排的业务流程中去?
换句话说,你是怎么运用ISO9001:2015来协助您办理公司?(见条款5.1.1c),这是一个至关重要的问题。这一点意味着ISO9001认证已经从一个质量办理体系演变成了一个战略办理体系。它已经不再是仅保证产品或服务符合要求,此规范已经涉及到安排业务运作的各个方面。新版规范要求安排去理解所面对的来自内外部环境和相关方的危险和机会。这些概念触及到安排的方方面面,而这正是ISO 9001:2015想体现的。公司高层应能清楚地标明怎样运用质量办理体系这个东西来办理其意图和预期意图,而不仅仅是经过一个审阅。

6、你怎么办理改变?
本主题多次出现在ISO9001:2015规范中,围绕条款6.3(改变的策划)展开。在这里,咱们需要确认那些行将面对的变化并制定应对计划。改变会有哪些景象?改变其实无所不在,简直任何事情都会改变,咱们能想到的有:新产品导入、产品特性要求或工艺条件改变、流程、设备、东西、人员、法规要求等,可以举出非常多的方面。

7、怎么获取和运用常识?
ISO9001:2015要求安排学习自身的经验,不管成功的仍是失利的。这可以有各种获取的渠道,比方:项意图总结,作业小结,职工会议,客户点评,数据信息的检查,客户的意见反应等。不管安排怎么获取常识,这个过程都应该是清晰的和系统的。常识也应当得到维护和共享。

现在,大部分企业已经开始ISO9001:2015转版作业,以上7个问题是ISO9001认证审阅的核心问题点。


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